本網站內容僅供醫療專業人員參考,非針對一般消費者之廣告

資料與限制

實驗與文獻

每一項數據都標示出處與適用範圍。材料特性與體外結果不等同於個別臨床療效,臨床文獻亦有其限制,請一併參考本頁最後的「目前的證據限制」。

臨床追蹤:1 年期觀察

皮膚厚度

+51%術後第 120 天,超音波評估之表皮與真皮平均厚度增幅

安全性

360 天追蹤期間未出現嚴重不良事件;部分患者有瘀青、觸壓輕微疼痛、輕度水腫等暫時性局部反應,皆於 15 天內自行消退

該研究採淺層皮下注射、22G 50 mm 鈍針,以 1:1 稀釋配置(1.5 mL CaHA + 1 mL 生理食鹽水 + 0.5 mL 含腎上腺素之 2% 利多卡因,總量 3 mL,每側 1.5 mL)。臨床觀察另記錄肝斑、色素沉著、酒糟、痤瘡、膚質與臉部輪廓有不同程度改善。

適用範圍:此研究使用的是 CGBIO 同規格 CaHA(研究中品牌為 STIIM),非以 FACETEM 品名進行之試驗;且研究採 1:1 稀釋的生物刺激用法,屬核准適應症之外的 off-label 配置。引用時請據實說明。

Ref. Giseli Petrone, et al. Clinical Evaluation of an Innovative CaHA Bio-Stimulator in Facial Rejuvenation: 1 Year Follow-Up. Journal of Cosmetic Dermatology. 2025;24:e70210.

材料檢測

項目FACETEM對照品
CaHA 原料純度99.4%色澤非純白者代表雜質相對較多
複數黏度673.1 Pa·s469.9 Pa·s(1.4 倍)
剪切黏度6,849 Pa·s3,604 Pa·s(1.9 倍)
平均顆粒尺寸30 μm—

資料來源:CGBIO Internal Testing Report, 2023(原廠內部檢測,非獨立第三方)。材料特性不等同於個別臨床結果或無副作用之保證。

顆粒形態(體外)

體外比較顯示 FACETEM 顆粒圓度 0.96、對照品 0.85;小於 20 μm 之顆粒比例 2.1% 對 14.5%;體外 12 週仍維持球形。晶格孔洞結構與 30 μm 顆粒尺寸,被認為有助於降低免疫反應並抑制發炎性細胞激素 IL-1β 分泌,進而降低發炎反應與結節風險。

上述為體外(in vitro)結果與機轉推論,尚無對應之大規模長期臨床試驗佐證。

Ref. Hong et al., 2026(體外顆粒形態比較)。機轉說明取自原廠 Clinical Guide。

目前的證據限制

  • 以 FACETEM 品名進行的同儕審查文獻目前仍然有限。
  • 晶格孔洞結構相對於實心微球結構的機轉論述在材料學上成立,但尚無足以與既有長期品牌相比的大規模獨立長期臨床資料。
  • 材料內部檢測由原廠執行,非獨立第三方。
  • 稀釋、混合等生物刺激用法均屬 off-label,需個案評估並取得書面知情同意。

我們選擇把限制寫清楚。與診所溝通時,請以此頁為準,不要超出上述範圍作宣稱。