資料與限制
實驗與文獻
每一項數據都標示出處與適用範圍。材料特性與體外結果不等同於個別臨床療效,臨床文獻亦有其限制,請一併參考本頁最後的「目前的證據限制」。
臨床追蹤:1 年期觀察
皮膚厚度
+51%術後第 120 天,超音波評估之表皮與真皮平均厚度增幅
安全性
360 天追蹤期間未出現嚴重不良事件;部分患者有瘀青、觸壓輕微疼痛、輕度水腫等暫時性局部反應,皆於 15 天內自行消退
該研究採淺層皮下注射、22G 50 mm 鈍針,以 1:1 稀釋配置(1.5 mL CaHA + 1 mL 生理食鹽水 + 0.5 mL 含腎上腺素之 2% 利多卡因,總量 3 mL,每側 1.5 mL)。臨床觀察另記錄肝斑、色素沉著、酒糟、痤瘡、膚質與臉部輪廓有不同程度改善。
Ref. Giseli Petrone, et al. Clinical Evaluation of an Innovative CaHA Bio-Stimulator in Facial Rejuvenation: 1 Year Follow-Up. Journal of Cosmetic Dermatology. 2025;24:e70210.
材料檢測
| 項目 | FACETEM | 對照品 |
|---|---|---|
| CaHA 原料純度 | 99.4% | 色澤非純白者代表雜質相對較多 |
| 複數黏度 | 673.1 Pa·s | 469.9 Pa·s(1.4 倍) |
| 剪切黏度 | 6,849 Pa·s | 3,604 Pa·s(1.9 倍) |
| 平均顆粒尺寸 | 30 μm | — |
資料來源:CGBIO Internal Testing Report, 2023(原廠內部檢測,非獨立第三方)。材料特性不等同於個別臨床結果或無副作用之保證。
顆粒形態(體外)
體外比較顯示 FACETEM 顆粒圓度 0.96、對照品 0.85;小於 20 μm 之顆粒比例 2.1% 對 14.5%;體外 12 週仍維持球形。晶格孔洞結構與 30 μm 顆粒尺寸,被認為有助於降低免疫反應並抑制發炎性細胞激素 IL-1β 分泌,進而降低發炎反應與結節風險。
Ref. Hong et al., 2026(體外顆粒形態比較)。機轉說明取自原廠 Clinical Guide。
目前的證據限制
- 以 FACETEM 品名進行的同儕審查文獻目前仍然有限。
- 晶格孔洞結構相對於實心微球結構的機轉論述在材料學上成立,但尚無足以與既有長期品牌相比的大規模獨立長期臨床資料。
- 材料內部檢測由原廠執行,非獨立第三方。
- 稀釋、混合等生物刺激用法均屬 off-label,需個案評估並取得書面知情同意。
我們選擇把限制寫清楚。與診所溝通時,請以此頁為準,不要超出上述範圍作宣稱。