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CaHA 皮下植入劑

均質晶格孔洞結構的
CaHA 皮下植入劑

「希居百歐」菲斯甜皮下植入劑(CG Bio Facetem Subdermal Implant),台灣衛部醫器輸字第 038855 號。平均顆粒 30 μm,均質微球設計,適用於臉部區域深層真皮及皮下軟組織填補。

材料特性

以下為原廠材料檢測數據,用於說明材料特性,不等同於個別臨床結果。

01 純度

99.4%CaHA 原料純度

色澤純白,雜質較少。原料純度高有助於降低免疫反應的材料學基礎。

02 黏彈性

673.1複數黏度 Pa·s(對照品 469.9)

剪切黏度 6,849 Pa·s(對照品 3,604)。黏彈性較高,材料較集中成形、不易鬆散,有助於控制用量與支撐。

03 顆粒結構

30 μm平均顆粒尺寸(範圍 25–45 μm)

均質晶格孔洞(lattice-pore)結構,以球形逐層方式分解。

資料來源:CGBIO Internal Testing Report, 2023(原廠內部檢測)。顆粒範圍與注射針號取自中文仿單。

核准狀態與規格

中文品名「希居百歐」菲斯甜皮下植入劑
英文品名"CG Bio" Facetem Subdermal Implant
許可證字號衛部醫器輸字第 038855 號
適應症臉部區域深層真皮及皮下軟組織填補,例如法令紋
主成分微粒化合成氫氧基磷灰石鈣(CaHA),懸浮於無菌注射用水、甘油、羧甲基纖維素鈉凝膠載體
規格0.8 mL、1.5 mL;台灣販售規格為 0.8cc × 2 支/盒
注射針25–27 gauge
儲存1–25°C 受控室溫,效期自製造日起三年

以上為中文仿單所載內容。使用前請務必詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用。

技術傳承

CGBIO 自 1995 年起投入磷灰石(apatite)相關研究,累積韓國國內專利 28 項,並有一項涉及磷灰石孔隙結構的美國專利(US 7,037,867 B2)。

該美國專利為首爾大學產學合作基金會 2002 年申請的骨移植替代材料相關專利,已於 2024 年 1 月 20 日屆期進入公共領域,且非皮下填充劑專利。本公司一律將其表述為「技術傳承・研發淵源」,不作為現行或專屬專利保護之主張。

診所合作

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